在超声诊断领域,医用耦合剂的选择与使用直接关系到感染风险的控制。随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家强制性标准的正式实施,为患者安全再度加码,明确“叫停”了非无菌型耦合剂在特定高风险临床场景中的应用。
新标准的核心精神在于对不同风险等级的临床操作进行精细化管理。它清晰界定了非无菌耦合剂的适用范围——仅限于“完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如经阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,使用非无菌耦合剂已被明令禁止。这一“叫停”,是基于对潜在感染风险的科学评估和对患者权益的有力保障。
在这些高风险场景中,患者的生理屏障功能受损或尚未发育完全,非无菌产品中可能携带的细菌、真菌等病原微生物极易成为直接的感染源,可能引发严重的医源性感染,给患者带来不必要的痛苦和伤害,甚至危及生命。因此,新标准的出台,旨在从法规层面彻底杜绝此类风险,提升医疗操作的规范性和安全性。医疗机构必须严格遵守,确保患者在接受超声检查时的绝对安全。
平创医疗的无菌耦合剂在全国均有挂网,采购便捷,是医疗机构在非无菌耦合剂高风险应用被“叫停”后,确保临床安全与合规的理想替代方案。
佛山市平创医疗科技有限公司 备案号:粤ICP备16092276号
互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277 邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号
手机官网