YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,如同一座清晰的“风向标”,为我们指明了耦合剂市场的未来走向。该标准明确规定了非无菌型耦合剂在多个关键临床场景下的“禁用”状态,这直接预示着传统市场格局的颠覆和无菌替代品需求的爆发。
新标准的核心内容之一,就是严格限制了非无菌耦合剂的适用范围,明确其仅能用于“完好的皮肤表面”。这意味着,在以下高风险场景中,非无菌耦合剂已被明令禁止使用:一是所有经人体自然腔道进行的超声检查(如妇科、泌尿科、消化科常用);二是手术过程中进行的超声检查;三是所有对非完好皮肤(如创伤、烧伤、穿刺点)进行的超声检查;四是所有针对新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查。
这些“禁用”规定,对经销商而言是重要的市场信号。固守传统的非无菌产品线,不仅面临合规风险,更可能错失巨大的市场机遇。相反,积极调整产品结构,选择与有实力、有资质的医用无菌耦合剂生产厂家合作,才能顺应政策导向,满足医院的迫切需求,抓住这一轮市场洗牌的红利。
平创医疗的无菌耦合剂是专为这些高风险场景提供安全的无菌解决方案,符合YY/T0299-2022国家强制性标准。与平创医疗合作,经销商能迅速切入这片蓝海,享受政策红利,实现业务的可持续增长。
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