YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,犹如一把精准的手术刀,对医用耦合剂市场进行了一次深刻的结构性调整。其核心作用可以概括为:为传统非无菌型耦合剂的临床使用范围进行了大刀阔斧的“瘦身”,同时为合规的医用无菌型耦合剂极大地“扩容”了市场空间。
所谓“瘦身”,是指新标准明确规定,非无菌耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂已不再适用。其应用场景被严格压缩,高风险领域的使用权限被彻底剥离。
而与之相对应的是“扩容”。由于上述高风险场景的临床需求客观存在且数量庞大,非无菌产品的退出,使得这部分市场必须由符合标准的医用无菌型耦合剂来填补。这无疑为无菌耦合剂带来了前所未有的市场增量和发展机遇。医疗机构为了确保合规和患者安全,必须大规模采购无菌产品,推动了无菌耦合剂市场需求的井喷。
平创医疗提前洞察YY/T 0299-2022标准带来的市场变革,生产的无菌型耦合剂专为填补非无菌耦合剂“瘦身”后留下的高风险场景空白而设计,产品符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优良品质,为医院提供了可靠的升级方案。
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