各大医院请注意,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施与严格执行,您院的超声耦合剂采购清单已到了亟待进行“无菌化”升级的关键时刻!这不仅是响应国家法规的要求,更是保障患者安全、提升医疗质量的必然举措。
新标准对耦合剂的分类和预期用途进行了前所未有的明确界定。其中,对于传统的非无菌型耦合剂,其适用范围被严格限定在“用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,使用非无菌耦合剂已不再合规。
医院的采购部门必须立即行动起来,对照新标准审查现有的耦合剂采购目录。对于那些说明书预期用途超出“完好皮肤”范围的非无菌产品,应果断停止采购并寻找合规的无菌替代品。在制定新的采购计划时,务必将无菌型耦合剂作为在上述高风险场景下的唯一选择,并优先考虑小剂量独立包装、一次性使用的产品,以最大限度降低交叉感染风险。
平创医疗的医用无菌耦合剂符合YY/T 0299-2022新标,专为手术、黏膜超声、腔道检查、新生儿检查以及非完好皮肤等高风险场景设计。每一支产品均采用无菌小支装,从物理上杜绝交叉感染。同时,产品符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》,全国挂网,确保医院采购便捷,助力临床安全、合规、高效地开展各项超声诊疗工作。
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