致各级医院管理者及相关科室负责人：YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的颁布与实施，对医用耦合剂的分类及其临床应用提出了前所未有的明确要求。为了有效避免潜在的合规风险，保障患者的根本利益，医院必须严格执行耦合剂的新分类标准，确保在正确的场景使用正确类型的产品。

新标准的核心内容之一，就是将医用超声耦合剂根据其无菌状态和预期用途进行了科学、细致的分类。非无菌型耦合剂（I类）被严格限定于“用于完好的皮肤表面”。而对于需要在腔道黏膜、手术创面、开放性伤口或新生儿等特殊情况下使用的耦合剂，则必须达到相应的无菌级别（通常划分为Ⅱ类或Ⅲ类）。这一分类，是基于对不同临床操作风险等级的科学评估，旨在从源头上预防感染。

医院若未能严格按照新分类标准来采购和使用耦合剂，例如在腔道检查中仍使用非无菌产品，或将非无菌产品用于新生儿，都将直接违反国家标准，构成严重的合规风险。这不仅可能导致医源性感染，引发医疗纠纷，还可能使医院面临监管部门的行政处罚，损害医院的声誉和公信力。因此，严格执行新分类，是医院当前刻不容缓的任务。

平创医疗的医用无菌耦合剂是医院严格执行新分类、确保患者安全的理想选择。平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022标准中对高风险场景无菌耦合剂的要求，专为手术、黏膜、腔道、新生儿等设计。无菌小支装，全国挂网，资质齐全，助力医院轻松应对合规挑战。