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/20医用无菌耦合剂需要直接或间接接触人体组织,因此其生物相容性是评估产品安全性的核心指标之一。生物相容性测试旨在评估医疗器械材料或产品与人体组织、体液接触时是否会引起不良反应。
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/20尽管无菌耦合剂在出厂时是无菌的,但对于非单次使用的大包装产品,一旦开封,内容物就有暴露于环境微生物的风险。为了在产品的有效期内和开封后的一定时间内保持其微生物洁净度,避免细菌、霉菌等滋生,部分无菌耦合剂可能需要在配方中加入少量防腐剂。然而,防腐剂本身是化学物质,其用量必须严格控制在“合理”...
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/20腔道超声检查中的耦合剂直接接触人体粘膜,如阴道或直肠粘膜,这些部位比体表皮肤更为敏感和脆弱。因此,腔道用耦合剂的配方设计必须高度重视其致敏性,采用低致敏配方是保障患者舒适度和安全性的关键。实现低致敏配方的“秘密”在于对原料的精选和配方的优化。
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/20医用无菌耦合剂作为直接接触人体皮肤、粘膜甚至伤口的医疗器械,其成分的安全性、生物相容性以及声学性能至关重要。对医用无菌耦合剂的核心成分进行解析,有助于了解其功能特点和安全保障。
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/20医用耦合剂是超声检查中不可或缺的介质,但如果使用不当或产品本身存在缺陷,可能成为传播病原微生物、导致交叉感染的媒介。医用无菌耦合剂在避免交叉感染方面具有非凡的价值和多重机制。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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