05
/20腔道超声检查,如妇科阴道超声、直肠超声等,需要将探头直接插入人体腔道。腔道粘膜是一个相对脆弱且含有正常菌群的环境,但其屏障功能不如完整皮肤强大,且某些情况下可能存在炎症或微小损伤。在这种侵入性的检查中,耦合剂的选择直接关系到患者的感染风险。那么,为什么腔道探头检查必须使用无菌耦合剂呢?
05
/20介入超声是指在超声实时引导下进行的各种穿刺、引流、活检、消融等诊疗操作。这类操作通常需要穿破皮肤进入人体组织或器官,严格的无菌操作是预防感染、保障患者安全的关键。医用无菌耦合剂在介入超声中的价值体现在其作为构建无菌操作区域不可或缺的一环。
05
/20妇科腔道超声检查因其侵入性特点,对感染控制要求极高。使用无菌型腔道耦合剂是预防交叉感染的关键一环,但这必须与严格的无菌操作规范相结合,才能真正保障患者安全。
05
/20医用耦合剂在使用后,部分会残留在患者皮肤、粘膜或医疗器械表面。因此,对无菌耦合剂残留物的安全性进行评估,是确保产品长期使用安全性的重要环节。残留物的安全性评估主要关注其是否对人体产生不良影响,以及是否对医疗器械造成损害。
05
/20腔道用耦合剂直接接触人体粘膜,如阴道粘膜或直肠粘膜。这些粘膜组织比体表皮肤更为娇嫩和敏感。因此,对其进行严格的刺激性实验是评估产品安全性的重要环节。皮肤刺激性实验或更准确地说是粘膜刺激性实验,旨在评估耦合剂对这些敏感部位是否会引起红斑、水肿、分泌物异常等局部刺激反应。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
佛山市平创医疗科技有限公司 备案号:粤ICP备16092276号
互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2021-0350
电话:400-962-9277 邮箱:oc@pingchuangyl.com
厂址:广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋
营销中心:广州市番禺区汉溪长隆时代E-PARK A1栋
粤公网安备 44060602002038号
手机官网