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/16医疗器械的合规性是保障临床安全和有效诊疗的生命线。随着医疗技术的进步和监管要求的提升,相关行业标准也在不断更新。YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》作为我国医药行业针对此类产品的最新强制性标准,对耦合剂的各项性能指标、安全性要求等都做出了更为细致和严格的规定。遵循这一新规,是耦合剂生产企业履行...
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/16在超声科,医生的工作效率和操作体验是影响日常诊疗质量的关键因素。医用超声耦合剂作为高频使用的耗材,其性能不仅关系到成像质量,也直接影响医生的操作顺畅度。如果耦合剂铺展性不佳或容易过快干燥,医生在进行大范围扫查或耗时较长的检查时,就需要频繁补充涂抹,这不仅打断了操作连贯性,也增加了耗材用量和...
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/16超声检查作为一种常见的医学诊断手段,其过程的舒适度直接影响着患者的就医体验。检查结束后,皮肤上残留的耦合剂如果黏糊不清,难以擦拭,往往会给患者带来不愉快的感受。黏腻感不仅让人觉得不清爽,反复擦拭还可能刺激皮肤,导致发红,甚至对于一些注重个人形象的患者来说,会造成一定的困扰。
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/13超声探头是超声诊断设备中最为核心和精密的部分,其价格昂贵且对维护保养要求较高。探头表面的声窗(即与耦合剂接触的部分)通常由特殊声学材料制成,对化学物质的侵蚀和物理磨损较为敏感。医用超声耦合剂作为与探头长时间、高频率接触的介质,其成分的安全性不仅关乎患者,也直接影响探头的使用寿命和性能。
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/13医用超声耦合剂的透声性能是其核心价值所在,直接影响超声诊断图像的质量。传统的耦合剂生产工艺,在混合、均质等环节可能难以达到理想的微观均匀度和分子结构优化,从而限制了其声学潜能的充分发挥。为了突破这一瓶颈,引入更先进的生产技术,如HKH高速剪切技术,成为提升耦合剂性能的关键路径。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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