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/16超声检查技术在临床应用广泛,根据检查部位和目的的不同,对医用超声耦合剂的性能和无菌要求也各有侧重。例如,常规的体表超声检查(如腹部、心脏、浅表器官等)通常使用普通型耦合剂即可满足需求;而对于某些特定场景,如术中超声或需要接触破损皮肤、粘膜的检查,则对耦合剂的消毒或无菌级别有更高要求;腔道超...
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/16在竞争激烈的医疗耗材市场,一款产品能够获得众多中大型医院的认可并长期稳定使用,绝非偶然。这背后必然是产品在质量、安全性、性价比以及服务等多个维度上综合实力的体现。全国已有287家中大型医院,包括诸多声名卓著的顶尖医疗机构如广东省人民医院、南方医院、北京协和医院、山东省立医院等,都选择了平之创品...
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/16在全球化的今天,医疗器械的品质标准日益趋同,能够通过国际权威机构的认证,不仅是产品进入国际市场的通行证,更是对其安全性和有效性的有力背书。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟的CE认证,是国际公认的医疗器械市场准入的严苛标准。获得这两项认证,意味着产品从设计研发、原材料、生产过程到质量控制体系...
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/16在进行超声检查时,患者的关注点往往集中在诊断结果上,但检查过程中所使用耗材的安全性同样不容忽视。医用超声耦合剂作为探头与皮肤之间的“桥梁”,其成分直接关系到患者的即时舒适度和远期健康。如果耦合剂中含有对人体有害的化学成分,即使是微量,长期或频繁接触也可能带来潜在风险,如皮肤刺激、过敏反应,...
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/16医用超声耦合剂作为直接接触人体的医疗耗材,其安全性是临床应用中的首要考量。任何一个环节的疏忽,从原料的选取、配方的设计,到生产过程的控制、成品的检验,都可能埋下安全隐患,影响患者健康和诊断的准确性。因此,实现对产品全生命周期的质量把控,是生产企业对医疗安全最郑重的承诺。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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