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/03医疗耗材领域的一场重要“升级战”已经悄然打响!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用范围受到了前所未有的严格限制。
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/03致各级医院采购部门及相关管理者:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院的耦合剂采购工作设立了全新的、不容含糊的标准。以往可能存在的对耦合剂选用上的“模糊地带”必须彻底清除,严格区分无菌型与非无菌型耦合剂的预期用途,已成为当前采购工作的核心准则。
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/03医疗安全法规的缰绳正在收紧!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用“权限”已被大幅收窄,其应用范围受到了前所未有的严格限制。与此同时,肩负着更高安全使命的医用无菌型耦合剂,正全面接管所有高风险超声检查场景,成为保障患者安全、确保临床合规的...
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/03YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,对传统非无菌耦合剂的临床应用范围施加了严格限制,这使得医院和经销商都面临着一个共同的课题:如何科学、有效地替代在特定场景下已不再合规的非无菌耦合剂?答案的核心在于转向符合新标的医用无菌型产品。
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/03所有医疗从业者,尤其是超声诊断领域的同仁们,请务必告别任何侥幸心理!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的庄严落地与严格执行,对于涉及非完好皮肤及各类腔道黏膜的超声检查,传统的非无菌型耦合剂已被国家标准明确无误地“判罚出局”,其使用权限已被彻底剥夺。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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