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/03各位医疗耗材经销商朋友们,YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,正深刻地改变着耦合剂市场的需求结构。以往的选品逻辑可能已不再适用,那么在新规之下,哪种耦合剂才是市场真正需要的?
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/03在医用超声耦合剂的发展历程中,传统非无菌型产品曾因其成本优势而占据市场主导,经历过一段“黄金时代”。然而,随着医疗技术的进步以及国家法规标准的日益完善,特别是YY/T 0299-2022新标准的全面实施,非无菌耦合剂的“黄金时代”已然宣告落幕。
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/03致各级医院管理者及相关科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的颁布与实施,对医用耦合剂的分类及其临床应用提出了前所未有的明确要求。为了有效避免潜在的合规风险,保障患者的根本利益,医院必须严格执行耦合剂的新分类标准,确保在正确的场景使用正确类型的产品。
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/03请各级医院及临床科室注意,医用超声耦合剂的临床应用规则已发生重大变化!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的“适用边界”已被国家标准重新描绘和严格限定。医院的临床应用策略必须紧跟这一变化,及时更新内部规范和操作流程,以确保合规性与患者安全。
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/03在追求更高医疗质量和患者安全的道路上,每一道防线都至关重要。对于医院的超声诊断工作而言,构筑一道坚固的安全新防线,必须从每一个细节抓起,而规范使用符合标准的医用无菌耦合剂,正是这道新防线建设的起点和关键环节。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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