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/03致各级医院临床科室及医务人员:一项关乎临床操作规范与患者安全的重大更新已正式生效!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,医院内部关于医用超声耦合剂的使用指南必须进行及时、彻底的修订。其中,最为核心的一点便是:在耦合剂的选择与使用上,必须严格区分无菌与非无菌的界限,不...
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/03YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,对传统非无菌型耦合剂的临床应用范围进行了大刀阔斧的调整。如今,“完好皮肤”已成为非无菌耦合剂能够合规应用的最后一道“防线”。在所有超出这一边界的其他临床领域,特别是那些涉及高感染风险的场景,医用无菌型耦合剂已全面“接棒”,承担起保障...
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/03医院感染预防与控制(院感防控)的警钟必须时刻长鸣,任何一个潜在的风险点都不容忽视。在超声诊断领域,传统非无菌型耦合剂在特定高风险操作中的应用,长期以来都存在着一定的院感隐患。随着医疗安全意识的提升和相关法规标准的完善,非无菌耦合剂在这些高风险操作中的“隐退”,已成为一种不可逆转的必然趋势。
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/03YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,对医用耦合剂的临床应用规范进行了重大调整,特别是在腔道检查和涉及粘膜接触的超声操作中,传统非无菌耦合剂已被明令禁止。面对这一新规,医院如何为这些高风险检查场景选择安全、有效的“合规替身”——即符合标准的医用无菌型耦合剂,成为一项亟待解决...
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/03曾几何时,在部分医疗机构的超声科,一款非无菌耦合剂凭借其成本优势,几乎“一瓶走天下”,应用于各种超声检查场景。然而,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,这种“一瓶走天下”的时代已宣告终结。非无菌耦合剂正迅速告别其在多数临床超声检查场景中的应用,其使用范围被前所未有...
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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