非无菌耦合剂从主力变辅助,仅限特定低风险场景才能使用!—平创医疗
随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,非无菌耦合剂的地位已发生根本性变化——从昔日的“主力”悄然转变为“辅助”,其合规应用场景被严格限定在特定的低风险范围之内...
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查看详情医院感染预防与控制(院感防控)是一项系统工程,涉及到医疗活动的方方面面,每一个细微环节都可能成为防线的薄弱点或加固点。在超声诊断这一常见且重要的诊疗环节中,医用超声耦合剂的选择与使用,正是院感防控体系中不容忽视的“关键一环”。规范使用符合标准的医用无菌耦合剂,对于降低院感风险、保障患者安全具有至关重要的意义。...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,对耦合剂的临床应用规范带来了革命性的变化。作为连接生产厂家与医疗机构的关键桥梁,耦合剂经销商在这一过程中,不仅仅是产品的供应者,更应承担起政策解读和知识传播的责任,积极帮助医院深刻理解耦合剂新规的重要性,确保临床实践的合规性与患者安全。...
查看详情请各级医院及临床科室注意,一份关于传统非无菌型医用超声耦合剂的“用途说明”正在被国家标准强制“重写”!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施,非无菌耦合剂的合规临床应用范围已发生根本性变化。医院必须立即响应,对其在临床实践中的应用策略进行全面调整,以确保符合新规要求,保障患者安全。...
查看详情致各级医院采购部门及相关管理者:在医疗耗材采购领域,准确把握市场趋势和政策导向,是实现成本控制与安全保障双赢的关键。当前,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,一个清晰的“风向标”已经指向——在未来的医院耦合剂采购中,医用无菌型耦合剂的占比必将持续、显著提升!...
查看详情热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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