非无菌耦合剂“失宠”背后:院感控制与法规要求的双重压力—平创医疗
曾几何时,非无菌型医用超声耦合剂凭借其经济性在临床上占据一席之地。然而,近年来,我们清晰地看到它正迅速“失宠”,其市场地位和应用范围受到严重挑战。这背后,是来自院感控制日益升级的严峻态势和国家法规标准不断完善的双重强大压力共同作用的结果。...
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查看详情在医用超声耦合剂的选择上,传统非无菌产品因其单价较低,似乎在短期内更具成本优势。然而,随着YY/T 0299-2022新标准的实施,从长远发展的角度审视,医用无菌耦合剂在保障合规、降低风险、提升医疗质量方面的综合效益,使其成为更优的选择。...
查看详情各位医疗耗材经销商朋友们,市场如战场,信息即先机!YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,对耦合剂市场带来了颠覆性的影响。为了避免不必要的经营风险,特别是防止传统非无菌耦合剂大量积压,深入了解并严格遵守新规,已成为经销商的“避坑”必修课。...
查看详情YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,犹如一道分水岭,深刻改变了医用耦合剂的应用格局。在此新规之下,传统非无菌型耦合剂因其使用范围受到前所未有的严格限制,而符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂,则迅速成为不可或缺的“重要补充”。...
查看详情热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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