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/11医用超声耦合剂并非“一种粘度通吃所有”。不同的临床检查部位、不同的超声探头类型、甚至不同的操作者习惯,都可能对耦合剂的粘度(稠度)提出不同的要求。例如,大面积的腹部检查可能偏好易于铺展的中低粘度,而需要长时间固定探头的心脏检查或易于流淌的倾斜部位检查,则可能需要高粘度以维持稳定耦合。
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/11医用超声耦合剂的核心使命是充当超声波在探头与人体之间高效、稳定传输的桥梁。同时,它也必须对昂贵的超声探头安全无害。因此,“稳定导声”和“呵护设备”是评价一款超声耦合剂优劣的关键性能指标。
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/11对于医疗器械品牌商而言,拓展产品线、提升品牌价值是持续发展的关键。医用超声耦合剂作为一种与超声设备紧密相关的常用耗材,是许多品牌商希望纳入自身产品组合的理想选择。然而,自行投入研发和生产往往成本高昂、周期漫长。
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/10在采购医用超声耦合剂时,许多中间环节(如多级经销商、贸易商)的存在往往会增加产品的最终成本,且难以完全掌控产品的源头品质。寻求与真正的源头工厂直接合作,实现品质直供,成为越来越多注重品质和成本效益的采购方(医疗机构、大型经销商、品牌商)的优先选择。
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/10对于医疗机构、经销商或品牌商而言,采购医用超声耦合剂看似简单,实则需要审慎决策。选择合适的供应商不仅关系到采购成本,更直接影响到诊断质量、患者安全以及自身的运营效率和声誉。面对市场上众多的供应商,如何做出明智的选择?
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/10将医用超声耦合剂推向全球市场,意味着产品必须跨越不同国家和地区的法规门槛。美国FDA的严格审查、欧盟MDR的复杂要求、中国NMPA的注册流程,以及其他国家各异的准入规定,构成了医疗器械全球化面临的重大挑战。
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/10在医疗器械和药品的生产领域,GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)是一个被广泛认可和遵循的高标准。虽然并非所有国家都强制要求医用超声耦合剂的生产必须完全符合GMP,但越来越多的专业买家和监管机构将其视为衡量生产厂家规范性和产品质量可靠性的重要指标。
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/10医用超声耦合剂的性能直接关系到超声诊断的质量。品牌商和医疗机构在选择OEM代工厂时,不仅仅看重价格和资质,更对其能否稳定生产出性能卓越的耦合剂产品有着极高期待。“性能卓越”通常意味着优异的声学特性、理想的物理性质、良好的生物安全性和稳定性。
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/10腹部超声检查是临床上常用的影像学检查方式,对于腹部疾病的诊断有很大的帮助。腹部超声检查的结果准确率较高,但由于腹部超声检查属于一种物理检查,会产生一定的辐射,在进行检查前应考虑清楚是否对腹部有过高的要求,避免对检查结果造成影响。
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/10附睾炎超声波检查不出来,考虑与病情严重、超声检查方法不正确、附睾炎治疗不彻底以及其他原因有关。如果自身无法明确为何种原因,建议积极就诊于男科,以查明原因,采取相应处理。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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