“一纸新令动市场”，这正是YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准实施后，对传统非无菌型耦合剂市场最真实的写照。这份具有里程碑意义的新标准，以其前所未有的明确性和严格性，对非无菌耦合剂的临床预期用途进行了大刀阔斧的调整，导致其合规应用场景大幅“缩水”，整个耦合剂市场的格局也随之发生深刻改变。

新标准的核心内容之一，就是将非无菌型耦合剂（I类）的适用范围严格限定在“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着，以往非无菌耦合剂可能被广泛应用于的多个临床领域，如今已不再具备合规性。例如，所有经人体自然腔道进行的超声检查（如妇科、泌尿科、消化科常用）、手术过程中进行的超声检查、所有对非完好皮肤（如创伤、烧伤、手术切口、穿刺点）进行的超声检查，以及所有针对新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查，都已成为非无菌耦合剂的“禁地”。

这种用途的“大幅缩水”，是基于对患者安全的科学考量和对院感风险的严格控制。在高风险场景中，非无菌产品携带的微生物极易成为直接的感染源。因此，新标准的出台，旨在从法规层面彻底杜绝此类风险，推动临床实践向更安全、更规范的方向发展。医疗机构和从业者必须清醒认识到这一变化，及时调整耦合剂的使用策略。

平创医疗的无菌耦合剂正是为应对非无菌耦合剂用途“缩水”后，高风险场景的迫切需求而专业打造。平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标，专为手术、黏膜、腔道、新生儿及非完好皮肤等设计，确保医用无菌级别的高安全性。每一支均采用无菌小支装，提供双重安全防护。全国挂网，采购便捷，是医院在新规下进行耗材升级、保障临床安全、避免合规风险的理想合作伙伴。