一项关乎医疗安全与临床规范的重磅新政已正式落地!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的全面实施,传统非无菌型医用超声耦合剂在特定临床应用中的“通行证”已被明确吊销。根据新政规定,非无菌耦合剂必须彻底告别在所有涉及人体腔道和粘膜的超声检查、诊断及治疗操作中的应用。
新政的核心精神在于风险预防和精准管理。它明确指出,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。这意味着,任何需要耦合剂直接接触人体腔道黏膜(如经阴道、经直肠、经食道探查)的操作,以及所有需要耦合剂接触各类粘膜组织(即使是完好粘膜,如口腔黏膜、鼻腔黏膜等,若有超声应用)的检查、诊断或治疗活动,都已成为非无菌耦合剂的“绝对禁区”。
在这些“禁区”内,患者的生理屏障相对薄弱,或处于对无菌要求极高的环境中,非无菌耦合剂中潜在的微生物极易成为感染的直接来源,可能导致严重的医源性感染。因此,新政的出台,旨在从法规层面彻底杜绝此类风险,提升医疗操作的规范性和安全性。医疗机构和临床医师必须严格遵守,不容有任何侥幸心理或习惯性违规。
平创医疗的无菌耦合剂正是为那些非无菌耦合剂已“告别”的腔道、粘膜等高风险超声检查和诊疗场景提供安全合规解决方案的专业产品。平创医疗的无菌耦合剂严格遵循YY/T 0299-2022标准,专为这些敏感部位设计,确保医用无菌级别。小支装设计,双重保障杜绝交叉感染,同时符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》要求。全国挂网,资质齐全,是医疗机构在新政下,确保腔道、粘膜相关操作安全、合规的正确选择。
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