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“通用”耦合剂成历史,非无菌型仅守完好皮肤阵地—平创医疗

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浏览:- 发布日期:2025-07-04 14:03:11【

曾几何时,一款所谓的“通用型”耦合剂(通常指非无菌型)凭借其成本和便捷性,在临床上占据了广泛的应用场景。然而,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,“通用”耦合剂的说法已成为历史。非无菌型耦合剂的合规应用范围已被严格限定,仅能坚守在“完好皮肤”这一特定阵地。

新标准以其前所未有的明确性和严格性,对耦合剂的分类、预期用途及技术要求进行了全面规范。其中,对于非无菌型耦合剂(I类),其适用范围被清晰地界定为“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂因其潜在的微生物污染风险,已被明令禁止使用。其昔日的“通用”地位不复存在。

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这种转变,是基于对患者安全的科学考量和对院感风险的严格控制。在高风险场景中,非无菌产品携带的微生物极易成为直接的感染源。因此,新标准的出台,旨在从法规层面彻底杜绝此类风险,推动临床实践向更安全、更规范的方向发展。医疗机构和从业者必须清醒认识到这一变化,及时调整耦合剂的使用策略,告别“通用”的幻想。

平创医疗的无菌耦合剂正是为填补“通用”耦合剂历史使命结束后,那些高风险场景的迫切需求而专业打造。当临床需求超出了非无菌产品的“完好皮肤”阵地,平创医疗无菌耦合剂以其医用无菌级别的高安全性、内含高效杀菌剂的额外防护以及符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优异性能,为术中超声、腔道检查、新生儿检查等提供了无可替代的合规保障。

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