所有医疗从业者及相关机构都必须正视YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》这一具有里程碑意义的新国家标准!该标准以其不容置疑的权威性和清晰条款,已明确将非无菌型耦合剂从非完好皮肤及各类腔道超声检查的应用场景中彻底排除出去。任何忽视或违背这一规定的行为,都将直接触碰合规的底线。
新标准的核心精神在于将患者安全置于首位。针对非完好皮肤(如创伤、烧伤、手术切口等)的超声检查,由于皮肤的天然屏障功能受损,使用非无菌耦合剂极易导致病原微生物侵入,引发感染。同样,在进行经阴道、经直肠、经食道等腔道检查时,黏膜组织相对脆弱且直接与体内相通,非无菌产品带来的感染风险同样不容小觑。
YY/T 0299-2022标准明确规定,在上述两类高风险场景中,必须使用达到医用无菌级别的耦合剂。这一“排除令”是基于科学的风险评估和对临床实践的规范化要求,旨在从源头上杜绝因耦合剂污染可能引发的医源性感染,保障医疗质量。医疗机构必须严格执行,不得有任何侥幸心理。
凭借全国均有挂网中标的优势,平创医疗的医用无菌耦合剂为医院的采购和临床应用铺设了畅通无阻的“绿色通道”,更容易开发进院。作为非无菌耦合剂的理想升级替代品,它不仅满足了新国标对特定场景无菌化的硬性要求,为高敏感、高风险的临床应用提供了坚实的安全屏障。
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