随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家新标准的严格执行,传统非无菌型耦合剂的临床使用权限遭到了前所未有的大幅削减。这一变革直接导致了医用无菌耦合剂必须全面接力,承担起所有高风险超声场景下的应用重任,以确保患者安全和临床操作的合规性。
新标准的核心在于对耦合剂的分类和预期用途进行了明确的“切割”。非无菌耦合剂的适用范围被严格限定在“用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂已不再拥有使用权限,其角色必须由符合标准的医用无菌型耦合剂来取代。
这一权限的削减,是基于对潜在感染风险的严格控制。在高风险场景中,患者的生理屏障功能受损或尚未健全,非无菌产品携带的微生物极易成为直接的感染源。医用无菌耦合剂以严格的无菌保障、独立包装和一次性使用等特性,成为了这些场景下唯一合规和安全的选择,其“接力”势在必行。
随着国家对院感控制的持续加强和耦合剂使用规范的全面升级,平创医疗的医用无菌耦合剂正是顺应这一趋势的未来之选。作为非无菌产品的理想替代,它解决了传统产品的安全隐患。因生产资质审核周期长、难度大,优质厂家屈指可数,平创医疗以其稳定可靠的供应和卓越品质,助力医院和经销商从容迈向更安全、更合规的诊疗新时代。
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