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政策驱动下的耦合剂革命:非无菌耦合剂用途锐减,安全升级刻不容缓!—平创医疗

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浏览:- 发布日期:2025-07-03 15:39:44【

一场由政策强力驱动的“耦合剂革命”正在医疗领域悄然上演!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床用途遭遇了前所未有的“锐减”,其应用范围被严格限制。在这场深刻的变革中,以保障患者安全为核心的“安全升级”已成为整个行业的共识,刻不容缓!

这场“革命”的导火索,正是新标准对耦合剂风险等级的科学评估和精准管理。它明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂因其潜在的微生物污染风险,已被明令禁止使用。其在这些高风险领域的“用途清单”被大幅度删除。

医用超声耦合剂

非无菌耦合剂用途的“锐减”,直接推动了临床实践向更安全、更规范的方向发展。医疗机构必须摒弃过去可能存在的“一款产品多场景通用”的模糊做法,严格按照新标准的要求,在相应的场景选择相应类型的耦合剂。这场以“安全升级”为核心目标的变革,不仅是对患者生命健康的负责,也是医疗行业自身发展的必然要求。

平创医疗的无菌耦合剂正是这场“耦合剂革命”中,引领“安全升级”的先锋产品。我们深刻理解政策驱动下的市场变革,产品严格遵循YY/T 0299-2022标准,专为那些非无菌耦合剂用途“锐减”后留下的高风险场景设计,确保医用无菌级别的高安全性。小支装设计,双重保障杜绝交叉感染,同时符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。

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