YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施，对医用耦合剂的临床应用规范进行了重大调整，特别是在腔道检查和涉及粘膜接触的超声操作中，传统非无菌耦合剂已被明令禁止。面对这一新规，医院如何为这些高风险检查场景选择安全、有效的“合规替身”——即符合标准的医用无菌型耦合剂，成为一项亟待解决的关键问题。

新标准明确规定，所有经人体自然腔道（如经阴道、经直肠、经食道等）进行的超声检查，以及任何需要耦合剂直接接触人体粘膜组织（即使是完好粘膜）的操作，都必须使用达到医用无菌级别的耦合剂。这是因为腔道和粘膜部位的生理屏障相对薄弱，非无菌产品携带的微生物极易引发感染。因此，医院在选择“合规替身”时，首要标准就是其必须是明确标注为“无菌型”且符合YY/T 0299-2022标准的产品。

除了无菌性，产品的生物相容性和物理性能也至关重要。理想的“合规替身”应配方温和，对腔道、粘膜无刺激、无致敏性，pH值适宜。同时，应具备良好的声学特性，确保图像清晰；粘稠度适中，易于涂抹和保持，不易干燥；并且检查后易于清洁，不留残余。优先选择小剂量独立包装、一次性使用的产品，更能从操作层面杜绝交叉污染。

在新规之下，为腔道、粘膜等高风险检查所选择的“替身”，需要医院采购部门在选择产品时，不仅要看价格，更要审视其生产资质、灭菌工艺和质量控制体系。平创医疗的医用无菌耦合剂，拥有完善的注册备案和生产许可，采用成熟的灭菌技术和严格的出厂检验流程，确保每一支耦合剂都符合医用无菌标准。