YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,对传统非无菌型耦合剂的临床应用范围进行了大刀阔斧的调整。如今,“完好皮肤”已成为非无菌耦合剂能够合规应用的最后一道“防线”。在所有超出这一边界的其他临床领域,特别是那些涉及高感染风险的场景,医用无菌型耦合剂已全面“接棒”,承担起保障患者安全和临床合规的重要使命。
新标准明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”进行超声检查。这意味着,只要超声探查部位的皮肤是完整无损的,且患者不属于新生儿等特殊敏感人群,使用符合质量要求的非无菌耦合剂仍然是被允许的。然而,这道“完好皮肤”的防线一旦被突破,例如检查涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,或应用于新生儿、早产儿等,非无菌耦合剂就必须“退场”。
在这些非无菌耦合剂已无法涉足的领域,医用无菌耦合剂凭借其严格的无菌保障、专业的配方设计以及通常更为优良的生物相容性,成功“接棒”。它们能够有效降低因耦合剂污染可能引发的医源性感染风险,确保在高风险操作中的安全性。这种职责的顺利交接,是医疗规范化进步的体现,也是对患者生命健康的负责。
平创医疗的无菌耦合剂正是为稳固守护“完好皮肤”防线之外所有高风险领域而生的专业产品。当临床需求超越“完好皮肤”的界限,平创医疗无菌耦合剂以其医用无菌级别的高安全性、内含高效杀菌剂的额外防护以及符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优异性能,为术中超声、腔道检查、新生儿检查等提供了无可替代的合规保障。
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