YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》新标准的实施,代表着医用超声耦合剂这一关键耗材的全面升级。医院需要深刻理解新标准的内涵,推动超声耗材向更高质量、更安全的方向发展。
新标准对医用超声耦合剂的升级解析:
安全等级的再定义: 新标准将无菌型耦合剂提升到前所未有的安全高度,明确其是唯一适用于手术、腔道、粘膜、非完好皮肤和介入等高风险场景的产品。这打破了过去对耦合剂安全性的模糊认知。
强制要求成为主流: 高风险场景的强制性使用规定,使得无菌型耦合剂的需求大幅增加,并逐渐成为市场的主流和趋势。非无菌型产品在高风险领域的应用将逐步退出历史舞台。
技术门槛的提高: 无菌型耦合剂的生产需要洁净车间、灭菌工艺验证、严格的质量控制和全面的生物相容性测试,技术门槛远高于非无菌型产品。这促使行业向更高技术水平发展。
感染控制的精细化: 新标准体现了在医用耗材层面进一步精细化感染控制的理念。通过对耦合剂微生物洁净度的严格要求和适用范围的明确划分,从源头切断潜在的感染途径。
推动配套设施和规范的完善: 标准的执行也推动医院配套设施(如耦合剂加热器、储存条件)和临床操作规范(如无菌操作、使用后处理)的进一步完善。
医用超声耦合剂的升级是现代医疗发展和患者安全需求提升的必然结果。医院应积极响应新标准,将超声耗材升级落到实处,为患者提供更安全的超声诊疗服务。
选择符合新标准、高品质的无菌耦合剂,是医院采购的必然趋势。平创医疗产品完全符合YY/T 0299-2022强制标准,安全性高,无菌小支装含杀菌剂,一支一用防感染。作为高风险超声应用的唯一选择,其临床价值无可替代。
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