YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准的强制执行，使得医用超声耦合剂的合规性检查成为医院采购流程中必不可少的一环。采购部门需要建立一套有效的合规性检查机制，确保采购的产品完全符合国家法规和最新标准的要求。

医院采购指南中的合规性检查要点：

核查产品注册证信息：

索要供应商提供的《医疗器械注册证》复印件。

登录国家药监局官网或各省药监局官网的医疗器械查询平台，输入注册证编号、产品名称、生产企业名称等信息进行查询。

核对查询结果与注册证复印件以及产品包装信息是否一致。

关键核查点： 确认注册证上是否明确标注产品为“医用超声耦合介质”，以及在高风险应用场景下，是否明确标注为“无菌型”。

检查产品执行标准：

核查产品包装、说明书或注册证附件中是否标注执行标准。

确认执行标准是否为YY/T 0299-2022或其他现行的国家强制性标准。对于无菌型产品，需确认符合YY/T 0299-2022中无菌型产品的相关要求。

索要符合性证明文件：

向供应商索要产品符合YY/T 0299-2022标准的第三方检测报告或生产企业出具的符合性声明。

医院正面临YY/T 0299-2022新标准执行带来的挑战，特别是高风险科室耦合剂的强制替换。平创医疗提供完全符合新国标的医用无菌型耦合剂，正是解决医院痛点的最佳方案。我们的产品严格遵循YY/T 0299-2022国家强制标准，确保合规无忧。