YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准的实施，为医院超声诊疗安全设定了新的行为准则。作为一项强制性国家标准，它从多个维度提升了对医用超声耦合剂的要求，是医院必须深刻理解和执行的超声安全新规。

新规详解主要体现在：

明确分类与风险分级： 标准将医用超声耦合介质明确分为普通型、消毒型和无菌型，并基于临床应用部位和操作性质进行了风险分级，核心是将手术、腔道、粘膜、非完好皮肤及介入超声划定为高风险应用场景。

强制性适用范围规定： 最重要的安全新规是强制性规定高风险应用场景必须使用无菌型耦合介质。这以国家标准的形式，为超声耦合剂在高危部位的使用提供了明确的法律依据和强制要求。

更严格的技术要求： 新标准对不同类型耦合剂的理化性能（如pH值、粘度、声学性能）、生物相容性（细胞毒性、刺激性、致敏性等）以及微生物指标提出了更具体和严格的要求，特别是对无菌型耦合剂的无菌、细菌内毒素等指标要求。

检验方法的更新： 标准更新了部分检验方法，使其更科学、更贴近实际，确保对产品性能和安全的准确评估。

这些新规的核心目标是通过规范医用超声耦合剂的选择和使用，最大限度地降低超声诊疗过程中的感染风险，提升患者安全。医院需要将这些新规融入内部管理制度、采购流程和临床操作规程中。

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