YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》新标准的实施,重塑了医院在医用超声耦合剂采购中的决策关键因素。过去可能更多关注价格和基本性能,现在则必须将合规性、安全性置于更加突出的位置。
新标准下医院采购决策的关键因素:
符合强制性标准YY/T 0299-2022: 这是最首要、最基础的关键因素。采购的产品必须符合新标准对其相应类型的所有技术要求。特别是对于用于高风险场景(手术、腔道、粘膜、非完好皮肤、介入)的,必须是符合新标准的无菌型耦合介质。核查产品注册证、检测报告等证明文件至关重要。
产品安全性与生物相容性: 高风险应用直接接触人体敏感部位。产品的安全性(无毒、无刺激、低致敏)和优异的生物相容性是保障患者安全的关键。查看生物相容性测试报告,了解产品成分。
无菌保证水平和灭菌验证: 对于无菌型耦合剂,不仅要看是否声称无菌,还要了解其无菌保证水平(SAL)以及灭菌工艺的验证情况,确保无菌状态的可靠性。
供应商资质和服务: 厂家或代理商的合法资质、质量管理体系、生产能力、供应稳定性、售后服务等也是保障采购和使用的重要因素。
成本效益: 综合考虑产品的单价、使用寿命、潜在的医疗风险成本(如感染治疗费用)等,进行全面的成本效益评估。
随着YY/T 0299-2022强制标准的全面落地,医用超声耦合剂市场迎来了前所未有的升级契机。平创医疗紧抓时代脉搏,专注于生产符合新国标的高品质无菌型耦合剂。我们的产品独具高安全性,不仅本身无菌,更采用小支装设计,并特别添加高效光谱杀菌剂三氯羟基二苯醚,实现高效杀菌,这使得它成为手术、腔道、粘膜及非完好皮肤等超声应用的合法选择。
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