随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用“禁区”已被明确划定,其应用范围受到前所未有的严格限制。在这一新格局下,符合更高安全标准的医用无-菌耦合剂,已然从过去的“高端选项”或“特殊需求”,转变为当前市场中不可或缺的“刚性需求”!
新标准的核心内容之一,就是严格限定了非无菌耦合剂(I类)的适用范围,明确其仅能用于“完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂已被明令禁止使用。这些高风险场景,已成为非无菌产品的“绝对禁区”。
这些“禁区”的划定,直接催生了对医用无菌耦合剂的巨大市场需求。因为这些临床检查和操作是日常医疗活动中必不可少的部分,其需求量客观存在且持续增长。非无菌产品的退出,使得这部分市场必须由合规的无菌替代品来填补。这使得无菌耦合剂的需求不再是弹性的,而是成为了保障医疗安全和操作合规的“刚性”要求。
平创医疗深刻理解非无菌耦合剂使用“禁区”划定后,临床对高品质无菌产品的迫切需求。平之创产品严格遵循YY/T 0299-2022标准,专为术中、腔道、新生儿等高风险场景设计,确保医用无菌级别的高安全性。小支装设计,内含三氯羟基二苯醚高效光谱杀菌剂,双重保障杜绝交叉感染,同时符合《耦合剂金标准》。全国挂网,资质齐全。
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