YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新政的全面实施,为耦合剂的临床应用划定了清晰的合规界限。在这项新政的指引下,医用无菌型耦合剂在多个关键临床场景中,已不再仅仅是一个“更好”的选项,而是成为了保障患者安全、符合法规要求的唯一合规选择,为临床安全提供了坚实的护航。
这些场景主要包括:
所有经人体自然腔道进行的超声检查:如经阴道、经直肠、经食道等,直接接触黏膜。
所有手术过程中进行的超声检查:可能接触手术创面或无菌区域。
所有对非完好皮肤进行的超声检查:如创伤、烧伤、手术切口、皮肤溃疡、穿刺点周围等。
所有针对新生儿、早产儿等特殊敏感人群的任何部位的超声检查。
在上述多场景中,新标准强制要求使用医用无菌型耦合剂,这意味着传统的非无菌产品在此已不具备合法合规的使用资格。医用无菌耦合剂凭借其严格的无菌保障,有效杜绝了因耦合剂污染可能引发的医源性感染,成为了这些高风险操作中不可替代的安全基石。
医疗机构必须严格遵守新政,在这些场景下确保无菌耦合剂的规范使用,这是对患者生命健康的负责,也是依法执业的基本要求。
平创医疗深刻理解并严格执行YY/T 0299-2022标准,产品专为术中、腔道、新生儿及非完好皮肤等设计,确保医用无菌级别。小支装设计,内含三氯羟基二苯醚高效光谱杀菌剂,双重保障杜绝交叉感染。全国挂网,资质齐全,采购便捷。
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