YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的实施,为耦合剂的临床应用划定了清晰的合规红线。任何偏离标准的行为,都可能使医疗机构和从业者陷入不必要的违规风险之中。要彻底告别这些风险,从容应对新政带来的挑战,选择一家值得信赖的、产品完全合规的供应商至关重要。平创医疗的医用无菌耦合剂,正是为此而生的理想选择。
新政下的违规风险主要体现在哪里?一是产品选用不当,在腔道检查、术中操作、新生儿检查等高风险场景下仍错误使用非无菌耦合剂。二是产品本身不合规,采购的耦合剂其说明书或标签标识的预期用途与国家标准不符,可能存在误导临床使用的情况,甚至面临产品被召回的风险,如广州某公司的前车之鉴。
如何轻松应对新政,告别违规风险?核心在于选择一款从产品设计、生产到标识说明都严格遵循新标准的产品。这样的产品,能从源头上为临床操作的合规性提供保障,让医院和医生无需再为耦合剂的选择而担惊受怕。
平创医疗生产的医用无菌耦合剂,不仅在无菌级别上完全符合YY/T 0299-2022新标对高风险场景的要求,更确保产品说明书的预期用途表述清晰、准确,与国家标准高度一致,有效避免了因标识不清可能导致的误用和召回风险。平创医疗的小支装(部分含三氯羟基二苯醚高效杀菌剂)设计,进一步提升了使用的安全性。
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