YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布与实施，对耦合剂的临床应用不再是温和的建议，而是在特定情况下提出了不容商榷的“硬性规定”。其中，为核心的一条便是：在所有高风险操作中，必须使用医用无菌型耦合剂。这已成为保障患者安全和临床合规的铁律。

这条“硬性规定”所指的“高风险操作”具体包括哪些？新标准给出了明确的范围：一是所有经人体自然腔道进行的超声检查（如经阴道、直肠、食道等）；二是手术过程中进行的超声检查；三是所有对非完好皮肤（如创伤、烧伤、手术切口、穿刺点）进行的超声检查；四是所有针对新生儿、早产儿等特殊敏感人群的任何部位的超声检查。

为何会有如此“硬性”的规定？根本原因在于，在这些高风险操作中，患者的生理屏障功能受损或薄弱，极易受到外源性微生物的侵袭。传统的非无菌耦合剂，因其可能携带微生物，极易成为直接的感染源，可能导致严重的医源性感染。从法规层面强制要求使用无菌耦合剂，是从源头上消除这一重大安全隐患的有效手段。

医疗机构和临床医师必须无条件地遵守这一“硬性规定”，任何的疏忽或违规都将带来严重的后果。

平创医疗的医用无菌耦合剂完全符合新标，专为上述高风险操作设计，提供医用无菌级别的安全保障。小支装设计，内含三氯羟基二苯醚高效光谱杀菌剂，双重保障杜绝交叉感染，且符合《耦合剂金标准》。全国挂网，资质齐全，采购便捷，能帮助医院有效规避因耦合剂使用不当带来的各类风险，确保每一次高风险操作都安全、合规、可靠，让“硬性规定”得到严格的执行。