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两个超10亿大品种，首家过一致性评价

盐酸贝那普利片、恩替卡韦片，首家过评企业来了。超10亿大品种，首家过评近日，深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）发布公告，其收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸贝那普利片10mg、5mg的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。资料显示，“盐酸贝那普利片&r...
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又有2家药企被并购了

4月18日，湖北省药监局发布了两则《药品经营许可证》注销和核发的公告。湖北华阳医药有限公司、建始县华康药业有限责任公司因兼并重组申请注销药品经营许可证。经审查，湖北华阳医药有限公司、建始县华康药业有限责任公司符合我省药品流通企业兼并重组的有关规定和要求，准予该公司申请注销《药品经营许可证...
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宁夏积极推进“三医联动”迈出一大步

3月16日，记者从自治区人社厅获悉，自治区政府办公厅近日印发了《关于积极推进医疗医保医药联动改革实施意见》（简称《意见》），旨在充分发挥医疗医保医药“三医联动”作用，增强整体性、系统性和协调性，在医疗服务体制机制改革、医保支付方式改革、人事薪酬制度改革、药品及医用耗材供应保障改革等方...
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药品、耗材整治加大，医疗行业凛冬将至？

2017年12月5日，山东省政府举行新闻发布会，山东食品药品监督管理局就2017年医疗器械专项整治行动做了汇报，整治结果如下： ◇ 罚没款800多万，13家企业停产停业； ◇ 整治避孕套、隐形眼镜、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类7大类产品，合计罚没款5000万； 2017年5月...
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美药管局批准首款治疗多动症的医疗器械

美国食品和药物管理局近日批准了首款用于治疗“注意力缺陷多动障碍”（俗称多动症）的医疗器械，它使用低水平电流刺激有关脑区，可用于7岁到12岁的儿童患者。多动症是多见于儿童期的一类心理障碍，主要表现为与年龄和发育水平不相称的注意力不集中、多动、冲动易怒等。这款产品叫做“外部三叉神...