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/08截止1月6日,河北在确诊的病例中90%是农民,绝大多数都来自石家庄市藁城区的几个村庄。这充分暴露了我国在疫情防控中可能一直被忽视的薄弱环节:农村。
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/08根据医疗器械风险评价结果,为进一步提升用械安全,消除风险隐患,国家药监局决定进一步规范医用超声耦合剂产品说明书及标签进行规范。现将有关事项公告如下:
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/26何为HKH?(High pressure high temperature K-OCFD High speed ,超高压超高温超高速系列反应釜中釜,简称HKH)。HKH技术是指在医疗生产中,利用釜中釜的超高压、超高温使分子高速运转,再利用超高速剪切破壁技术将原料分子细化为微小分子后进行超高速乳化反应。
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/12国家卫健委发布最新文件,二级以上医院要新增医疗器械管理委员会,医院内医疗器械得使用、采购和验收迎来前所未有的严监管!而这对和医院有着密切联系的医疗器械企业产生怎样的影响呢?
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/11耦合剂是什么? 做超声检查时,探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体,为获得高质量的图像,需要液性传导介质来连接探头与病人体表,这种介质就是耦合剂。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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