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/02各位医疗耗材经销商朋友们,市场的警钟已经敲响!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的市场正面临前所未有的萎缩。其临床应用范围被严格限制,曾经的“主力军”地位岌岌可危。面对这一严峻挑战,经销商如何应对?答案只有一个:迅速调整战略,转向前景广阔的医用...
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/02致各级医院采购部门:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的正式实施,对医用耦合剂的分类、预期用途及技术要求进行了全面且严格的规范。在此,我们郑重警示,请务必立即对照新标准,对现有库存中的非无菌型耦合剂进行全面审查,以确保临床使用的合规性与患者安全。
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/02随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施与严格执行,非无菌耦合剂“一品通用”的时代已宣告结束。新标准以其不容置疑的权威性,郑重重申并明确规定:在进行腔道超声检查和术中超声操作时,只能使用符合标准的医用无菌型耦合剂。
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/02YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为耦合剂的临床应用划下了一条清晰的“适用边界”。对于传统的非无菌型耦合剂而言,这条边界在哪里?医院的管理者和临床医师必须对此有深刻且明确的认知,以确保每一次超声检查都合规、安全。
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/02YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,如同一座清晰的“风向标”,为我们指明了耦合剂市场的未来走向。该标准明确规定了非无菌型耦合剂在多个关键临床场景下的“禁用”状态,这直接预示着传统市场格局的颠覆和无菌替代品需求的爆发。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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