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/02致各级医院采购部门同仁:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,对医院的耗材采购策略提出了新的挑战。如何在严格遵守新标、确保合规安全的前提下,尽可能地兼顾采购成本,实现效益最大化,是每一位采购管理者都需要深思的问题。
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/02随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的利剑出鞘,传统非无菌型耦合剂在多个高风险临床应用“阵地”上已然“失守”,其使用权限被严格限制。而肩负着更高安全使命的医用无菌型耦合剂,正全面接管这些关键领域,成为保障患者安全、确保临床合规的中坚力量。
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/02致各级医院管理者及相关科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医用耦合剂的临床应用设定了新的合规基准。为了确保医疗质量与患者安全,避免潜在的法律风险,我们强烈建议各医院立即开展一次针对耦合剂使用的专项合规自查
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/02致各级医院及临床科室:请注意,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型医用超声耦合剂的“适用范围说明书”已被国家标准进行了重大更新和严格限定。医院的管理者、采购部门及临床一线医务人员,都必须及时“查收”并深刻理解这一重要变化,以确保临床实践的合规性与患者安...
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/02致各级医院超声科同仁:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,对我们的日常工作流程和耗材选择提出了新的、更高的要求。深入学习并严格执行这一新标准,特别是正确理解和选用医用无菌耦合剂,已成为我们超声科每一位成员的“必修课”,直接关系到临床操作的合规性与患者安全。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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