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/08对于立志全球的中国医疗器械企业,获得国际认证往往是雄心与能力的试金石。平创医疗的国际化征程,选择了一条务实的 “双轨并行” 战略:一方面,以欧盟CE认证为“先锋”,快速进入法规体系相对统一、对中国制造接受度日益提高的广阔市场;另一方面,以美国FDA认证为“高地”,挑战全球最严苛的标准,锤炼自身体系...
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/08在平创医疗丰富的产品矩阵中,作为基石的医用超声耦合剂(通用型) 看似技术门槛不高,却最深刻地体现了公司的“工程思维”:将临床对“稳定、可靠、普适”的基础需求,通过系统化的核心技术与质量管理,转化为一道对手难以逾越的护城河。这款产品不是简单的“够用就好”,而是追求在最大适用范围内的“极致可靠”...
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/08在医疗器械行业,信任是商业合作的起点,而信任的基石源自于坚如磐石的质量管理体系。平创医疗不仅自身通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证,更前瞻性地获得了代表全球最高准入标准的美国FDA与欧盟CE认证。这套贯穿研发、原料、生产到售后的全球化质量体系,已超越自我监督的范畴,成为赋能上下游产业生态、构...
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/08在医院等级评审的严苛体系中,院内感染控制是关乎评审结果的一票否决项。平创医疗的腔道用医用超声耦合剂(无菌型),凭借其绝对的无菌保证,正成为众多医院筑造这条“零容忍”防线的标准化、可信赖的基石。这不仅是一款产品,更是将医院感染控制要求从抽象制度,转化为可执行、可追溯的临床实践的闭环解决方案。
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/07在争分夺秒的急诊室与创伤救治中,任何能提升效率、降低风险的环节都至关重要。平创医疗的系列产品,正以其快速、安全、可靠的特性,在这些急危重症场景中,从辅助耗材的角色转变为一套不可或缺的 “液体防线” ,为生命抢救提供基础而关键的支持。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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