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/20在国际医疗器械的版图上,每一张权威认证都是一道需要跨越的“国门”。平创医疗的**医用无菌耦合剂**能够先后叩开美国FDA、欧盟CE、日本PMDA等数十个国家和地区的市场大门,凭借的不仅是过硬的技术,更是一场跨越五洲的“品质长征”。每一张认证背后,都有鲜为人知的故事。
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/19在医院的不同科室里,对润滑剂的需求其实各不相同。妇科检查需要温和无刺激,肛肠科操作需要持久润滑,重症监护室的床边操作需要快速方便。如果一支润滑剂试图满足所有场景,最终的结果可能是每个场景都不够满意。平创医疗的医用水溶性润滑剂,正在走一条从“通用”到“专用”的产品衍生之路,让每一类操作都有最...
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/19在医院的满意度调查表上,有一类问题很少有人愿意如实回答:您对导尿/灌肠/妇科检查的体验如何?不是因为问题不重要,而是因为这些涉及隐私的操作,患者往往羞于表达。但平创医疗的医用水溶性润滑剂,从这些“说不出口”的反馈中,读懂了患者的真实需求。
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/19在介入超声室的感控会议上,讨论的话题往往是手卫生、探头消毒、环境清洁。但有一个细节常常被忽略:耦合剂。直到某次医院评审中,专家指着操作台上的耦合剂问:“这支产品是无菌的吗?适用于哪些操作?”科室主任才意识到,这个小小的细节,可能是感控管理的“隐形防线”。
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/19在平创医疗的生产车间里,有一个数字被刻在墙上:十万级。这是洁净车间的等级标准,意味着每立方米空气中直径大于0.5微米的颗粒物数量,被控制在十万个以内。对于普通人来说,这个数字毫无概念;但对于平创的医用无菌耦合剂而言,这是对患者许下的第一个承诺——从生产环境开始,就为无菌奠定基础。

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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