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YY/T 0299-2022深度剖析:医用无菌耦合剂的合规性与必要性—平创医疗

YY/T 0299-2022深度剖析:医用无菌耦合剂的合规性与必要性—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》标准的颁布与实施,对整个超声诊断领域产生了深远影响。深度剖析这一标准,我们可以清晰地认识到医用无菌耦合剂在特定临床应用中的合规性要求及其不可或缺的必要性,这对于规范临床行为、保障患者安全具有里程碑意义。...

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紧跟药监局步伐,选择医用无菌耦合剂—平创医疗

紧跟药监局步伐,选择医用无菌耦合剂—平创医疗

在医用超声耦合剂领域,药监局通过推动YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》标准的制定与实施,明确了向更高安全标准迈进的方向。紧跟药监局的步伐,主动选择和推广使用医用无菌耦合剂,是医疗机构和从业者负责任的体现。...

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YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》强制性标准开始实施,无菌型耦合剂成关键—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》强制性标准开始实施,无菌型耦合剂成关键—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》作为一项重要的行业标准,其从推荐性向部分强制性要求的转变,标志着国家对医疗安全的监管力度持续加强。随着该标准的全面实施,无菌型耦合剂在特定临床应用中的关键地位日益凸显,成为医疗机构合规操作不可或缺的一环。...

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2024超声新规正式实施,为何使用医用无菌耦合剂是医院的明智之举?—平创医疗

2024超声新规正式实施,为何使用医用无菌耦合剂是医院的明智之举?—平创医疗

随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》等超声领域新规的全面正式实施与严格执行,医疗机构在相关耗材的选择与管理上面临着新的挑战与机遇。在这一背景下,积极采用并规范使用医用无菌耦合剂,无疑是医院保障医疗安全、提升服务质量、顺应政策导向的明智之举。...

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YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标实施,医用无菌耦合剂成合规首选—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标实施,医用无菌耦合剂成合规首选—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施,标志着我国对超声耦合剂的监管进入了新的阶段,其中对无菌耦合剂的使用提出了更为明确的要求,使其成为特定临床场景下的合规首选。...

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热门产品 / Hot Products

5g器械导入润滑剂

5g器械导入润滑剂

产品名称:医用水溶性润滑剂
注册证号:粤械注准20232140343
广告批准文号:粤械广审(文)第270223-01803号
预期用途:临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
医用消毒超声耦合剂

医用消毒超声耦合剂

产品名称:医用消毒超声耦合剂
备案号:粤械注准20162061078
广告批准文号:粤械广审(文)第260310-05688号
预期用途:供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果,并具有消毒皮肤功能。
医用一次性灌肠器

医用一次性灌肠器

产品名称:医用一次性灌肠器
注册证号:粤械注准20162140798
广告批准文号:粤械广审(文)第260125-11540号
预期用途:供临床直肠镜检查和手术前的清洗灌肠用。

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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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