医用无菌耦合剂的合规之路与临床价值—平创医疗
医用无菌耦合剂的推广与应用,既是响应国家法规政策的合规之路,也是提升临床诊疗质量、保障患者安全的价值体现。随着医疗技术的进步和人们对医疗安全意识的提高,对这类直接接触人体的医疗耗材的要求也水涨船高。...
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医用无菌耦合剂的推广与应用,既是响应国家法规政策的合规之路,也是提升临床诊疗质量、保障患者安全的价值体现。随着医疗技术的进步和人们对医疗安全意识的提高,对这类直接接触人体的医疗耗材的要求也水涨船高。...
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近年来,国家层面对于医院感染预防与控制(院感防控)的重视程度持续提升,相关政策法规不断出台和完善,对医疗机构的院感管理工作提出了更高要求。在这一大背景下,医用耗材的规范使用与升级换代,成为院感防控体系建设的重要一环。...
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在超声诊断日益普及的今天,作为检查中不可或缺的辅助耗材,医用超声耦合剂的安全性受到了前所未有的关注。长期以来,非无菌耦合剂因其成本较低而被广泛使用,但其在特定临床场景下带来的潜在感染风险,已成为医疗安全领域不容忽视的问题。...
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YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》标准的发布与实施,标志着我国对该类医疗器械的监管进入了新的阶段。这一标准的更新,不仅提升了技术门槛,更从法规层面强调了在特定临床场景下使用医用无菌耦合剂的必要性与紧迫性。...
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妇产科超声检查的特殊性在于其服务对象多为孕产妇、新生儿以及需要进行腔内检查的女性,这些人群对医疗用品的安全性、无菌性要求极高。因此,妇产科医生在选择耦合剂时,往往更加审慎,倾向于指定使用那些品质有保障的专业品牌产品。...
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热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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