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YY/T 0299-2022限制非无菌耦合剂使用,医用无菌耦合剂市场迎来爆发期!—平创医疗

YY/T 0299-2022限制非无菌耦合剂使用,医用无菌耦合剂市场迎来爆发期!—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的正式实施,对整个耦合剂市场格局产生了深远且直接的影响。其中,对非无菌型耦合剂使用范围的严格限制,如同打开了潘多拉魔盒的另一面——为合规的医用无菌耦合剂市场带来了前所未有的爆发期。...

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YY/T 0299-2022的明确信号:非无菌耦合剂的“退场令”已下达!—平创医疗

YY/T 0299-2022的明确信号:非无菌耦合剂的“退场令”已下达!—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的颁布与实施,在行业内引起了强烈反响。该标准对耦合剂的分类、预期用途及技术要求进行了全面规范,对于传统非无菌型耦合剂而言,新标准释放了一个极其明确的信号:在特定高风险临床应用领域,其“退场令”已然下达!...

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YY/T 0299-2022实施后,原有非无菌耦合剂如何处置?无菌升级不容再缓!—平创医疗

YY/T 0299-2022实施后,原有非无菌耦合剂如何处置?无菌升级不容再缓!—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施,对医疗机构的耗材管理和使用规范带来了深刻影响。一个现实的问题摆在面前:对于库房中和科室里原有的、不符合新标适用范围的非无菌耦合剂,应当如何妥善处置?答案是明确的——无菌升级已刻不容缓!...

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别再用错耦合剂!YY/T 0299-2022标准解读:非完好皮肤超声,必须选用医用无菌耦合剂!—平创医疗

别再用错耦合剂!YY/T 0299-2022标准解读:非完好皮肤超声,必须选用医用无菌耦合剂!—平创医疗

“细节决定成败”,在医疗领域,一个小小的操作失误或耗材选择不当,都可能对患者安全造成严重影响。随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施,对于耦合剂的选用有了更为明确和严格的指引。其中,针对非完好皮肤的超声检查,标准发出了清晰的指令:别再用错耦合剂,必须选用医用无菌型!...

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YY/T 0299-2022新规后,非无菌耦合剂用途受限,医用无菌耦合剂上位!—平创医疗

YY/T 0299-2022新规后,非无菌耦合剂用途受限,医用无菌耦合剂上位!—平创医疗

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新规定全面实施,其核心影响之一便是对传统非无菌型耦合剂的临床用途施加了严格限制。这一变革直接导致了医用无菌耦合剂在特定高风险应用场景中的“上位”,成为保障患者安全和临床合规的必然选择。...

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热门产品 / Hot Products

5g器械导入润滑剂

5g器械导入润滑剂

产品名称:医用水溶性润滑剂
注册证号:粤械注准20232140343
广告批准文号:粤械广审(文)第270223-01803号
预期用途:临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
腔道用超声耦合剂

腔道用超声耦合剂

产品名称:腔道用医用超声耦合剂
备案号:粤械注准20212060874
广告批准文号:粤械广审(文)第260522-13006号
预期用途:涂布于腔内超声探头头端,供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。
医用一次性灌肠器

医用一次性灌肠器

产品名称:医用一次性灌肠器
注册证号:粤械注准20162140798
广告批准文号:粤械广审(文)第260125-11540号
预期用途:供临床直肠镜检查和手术前的清洗灌肠用。

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2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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