耦合剂行业迎来“质变”:从追求低成本到强调高安全与合规!—平创医疗
随着医疗技术的进步、患者安全意识的觉醒以及国家法规标准的日益完善,特别是YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的全面实施,整个行业的发展重心正发生根本性转变——从单纯追求低成本,转向更加强调高安全与严合规。...
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随着医疗技术的进步、患者安全意识的觉醒以及国家法规标准的日益完善,特别是YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的全面实施,整个行业的发展重心正发生根本性转变——从单纯追求低成本,转向更加强调高安全与严合规。...
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随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床应用范围受到严格限制,其市场空间大幅萎缩。在这一新形势下,经销商必须迅速调整经营策略,将推广重心全面转向医用无菌型耦合剂,以满足医院在新规下的“刚性需求”,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。...
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在医用超声耦合剂的王国里,一场权力的更迭正在发生!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂曾经拥有的在多个临床场景中应用的“特权”已被明确取消。其使用范围受到严格限制,而符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂,则凭借其过硬的实力和法规的加持,正当仁不让地“C位出道”,全面接管高风险应用领域。...
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致各级医院感染管理部门同仁:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院的感染预防与控制工作带来了新的挑战,也对院感管理部门的监督与指导职责提出了更高要求。确保全院范围内医用超声耦合剂的使用完全符合最新规范,已成为当前院感管理工作的一项重要新内容。...
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在YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准全面实施的行业背景下,医用耦合剂生产厂家正面临着前所未有的挑战与机遇。面对新规对产品分类、预期用途及技术要求的严格规范,负责任的厂家必须迅速调整战略,聚焦核心,倾力打造完全满足新规要求的医用无菌耦合剂,以适应市场变革,保障临床安全。...
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热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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