“侥幸心理”行不通!非无菌耦合剂使用规范已升级!—平创医疗
所有医疗从业者请注意,对于医用超声耦合剂的使用,任何试图抱有“侥幸心理”的行为都已彻底行不通!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用规范已经得到全面升级和严格界定。过去可能存在的模糊操作、习惯性做法,在新规面前都必须进行彻底纠正。...
查看详情所有医疗从业者请注意,对于医用超声耦合剂的使用,任何试图抱有“侥幸心理”的行为都已彻底行不通!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用规范已经得到全面升级和严格界定。过去可能存在的模糊操作、习惯性做法,在新规面前都必须进行彻底纠正。...
查看详情医用超声耦合剂这个在检查中默默无闻的辅料,如果选择和使用不当,特别是传统非无菌型产品在不适宜的场景下被滥用,就极有可能成为这样一颗危险的“定时炸弹”。因此,严格执行非无菌耦合剂的使用限制,已是刻不容缓的当务之急!...
查看详情随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家标准的正式实施,对于涉及人体腔道和粘膜的超声检查操作,传统非无菌型耦合剂已被国家标准明确无误地“判罚出局”,其在这些高风险、高敏感领域的使用权限已被彻底剥夺。...
查看详情医用超声耦合剂作为临床广泛应用的辅料,其选择与使用是否合规,直接关系到院感防控的成败。随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的实施,如果医院在不适宜的场景下误用了非无菌型耦合剂,不仅可能给患者带来伤害,医院自身也将因此承担不可推卸的责任!...
查看详情医疗器械监管领域的一记政策“重锤”已然落下!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施与严格执行,传统非无菌型耦合剂的临床使用范围遭遇了前所未有的“腰斩”。这一重大调整,不仅深刻改变了耦合剂市场的格局,更对医院的耗材管理和临床操作规范提出了新的、更高的要求。...
查看详情热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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