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曾几何时，一款所谓的“通用型”耦合剂（通常指非无菌型）凭借其成本和便捷性，在临床上占据了广泛的应用场景。然而，随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施，“通用”耦合剂的说法已成为历史。非无菌型耦合剂的合规应用范围已被严格限定，仅能坚守在“完好皮肤”这一特定阵地。...
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致所有超声室的同仁们，一项关乎我们日常工作规范与患者安全的重要变革已经来临！随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施，我们过去在耦合剂选择与使用上的一些“旧习惯”已不再适用，亟待改变。我们必须以全新的认知和严格的执行力，来适应新标准的要求。...
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在超声诊断领域，传统非无菌型医用超声耦合剂的不当使用，长期以来都是一个潜在的院感风险点。如今，随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的实施，非无菌耦合剂的合规使用边界已被明确划定，这无疑是对院感警钟的有力回应。...
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“一纸新令动市场”，这正是YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准实施后，对传统非无菌型耦合剂市场最真实的写照。这份具有里程碑意义的新标准，以其前所未有的明确性和严格性，对非无菌耦合剂的临床预期用途进行了大刀阔斧的调整，导致其合规应用场景大幅“缩水”，整个耦合剂市场的格局也随之发生深刻改变。...
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在日常的超声诊断工作中，医用耦合剂似乎只是一个小小的辅助耗材，其选择过程往往不被特别关注。然而，事实远非如此。耦合剂的正确选择，绝非小事一桩，它直接关乎着医疗安全的核心利益与临床操作的合规性底线，任何的疏忽或错误都可能带来难以预料的后果。...
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热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证！
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证！
2021年11月19日，平创医疗经过两年多的不懈努力，终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证！这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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