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/03医疗安全法规的缰绳正在收紧!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用“权限”已被大幅收窄,其应用范围受到了前所未有的严格限制。与此同时,肩负着更高安全使命的医用无菌型耦合剂,正全面接管所有高风险超声检查场景,成为保障患者安全、确保临床合规的...
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/03YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,对传统非无菌耦合剂的临床应用范围施加了严格限制,这使得医院和经销商都面临着一个共同的课题:如何科学、有效地替代在特定场景下已不再合规的非无菌耦合剂?答案的核心在于转向符合新标的医用无菌型产品。
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/03所有医疗从业者,尤其是超声诊断领域的同仁们,请务必告别任何侥幸心理!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的庄严落地与严格执行,对于涉及非完好皮肤及各类腔道黏膜的超声检查,传统的非无菌型耦合剂已被国家标准明确无误地“判罚出局”,其使用权限已被彻底剥夺。
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/03致各级医院超声科同仁及管理者:一项关乎临床操作规范与患者安全的重大调整已经来临!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,我们超声科在医用超声耦合剂的选择与使用规范上,必须进行及时且彻底的更新,以适应新标准的要求,确保医疗质量。
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/03YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施,传统的非无菌型耦合剂被赋予了一个全新的、也是唯一的合规“身份”——“完好皮肤专用”。这意味着,在所有超出这一范围的其他临床场景中,都必须使用符合标准的医用无菌型耦合剂。
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/03作为深耕医用超声耦合剂领域的专业生产厂家,平创医疗敏锐地观察到,在国家政策的强力驱动下,医用无菌耦合剂正迅速取代传统非无菌产品,成为越来越多临床场景下的主流选择。
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/03致各级医院管理者及临床科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,对医用耦合剂的临床应用规范提出了新的、更高的要求。为了确保每一次超声检查都既安全又合规,医院必须全面理解并严格执行新标准,以下几点是关键所在。
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/02医院感染预防与控制(院感防控)是现代医疗管理的核心基石,其成效直接关系到医疗质量和患者生命安全。近年来,国家对院感工作的重视程度持续提升,各项标准与规范不断升级。在这一大背景下,医用超声耦合剂的使用规范也迎来了重大调整,医院为何必须将采购医用无菌耦合剂提上日程,甚至作为部分场景的唯一选择呢...
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/02在医疗实践中,一个小小的耗材选择失误,也可能引发严重的后果。随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,对于传统非无菌型耦合剂的临床应用,一道清晰的“禁区”已被明确划定。特别是在涉及腔道、粘膜以及术中超声的场景,再使用非无菌耦合剂,就是用错了!
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/02所有医疗从业者请高度警惕!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,医用耦合剂的临床应用规范已发生重大变化。在以下几类关键的超声检查场景中,使用传统的非无菌型耦合剂已明确不再合规,必须立即、快速地更换为符合标准的医用无菌型耦合剂,以确保患者安全和医疗操作的合法性!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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