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/03YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,犹如一道分水岭,深刻改变了医用耦合剂的应用格局。在此新规之下,传统非无菌型耦合剂因其使用范围受到前所未有的严格限制,而符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂,则迅速成为不可或缺的“重要补充”。
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/03YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,正以前所未有的力度推动着医用超声耦合剂市场的“换代潮”。传统非无菌耦合剂在特定高风险场景下的应用受到严格限制,医院必须积极应对,确保临床操作的合规性与患者安全。那么,医院应如何有效应对这场“换代潮”呢?
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/03医用超声耦合剂市场正经历一场前所未有的深刻“分化”!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的市场地位和应用范围受到严格限制,被迫“退守”至特定领域;与此同时,符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂则凭借其法规优势和临床需求,正以前所未有的势头“高歌猛进”,成为市场增长的...
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/03各位医疗耗材经销商朋友们,YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,正深刻地改变着耦合剂市场的需求结构。以往的选品逻辑可能已不再适用,那么在新规之下,哪种耦合剂才是市场真正需要的?
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/03在医用超声耦合剂的发展历程中,传统非无菌型产品曾因其成本优势而占据市场主导,经历过一段“黄金时代”。然而,随着医疗技术的进步以及国家法规标准的日益完善,特别是YY/T 0299-2022新标准的全面实施,非无菌耦合剂的“黄金时代”已然宣告落幕。
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/03致各级医院管理者及相关科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的颁布与实施,对医用耦合剂的分类及其临床应用提出了前所未有的明确要求。为了有效避免潜在的合规风险,保障患者的根本利益,医院必须严格执行耦合剂的新分类标准,确保在正确的场景使用正确类型的产品。
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/03请各级医院及临床科室注意,医用超声耦合剂的临床应用规则已发生重大变化!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的“适用边界”已被国家标准重新描绘和严格限定。医院的临床应用策略必须紧跟这一变化,及时更新内部规范和操作流程,以确保合规性与患者安全。
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/03在追求更高医疗质量和患者安全的道路上,每一道防线都至关重要。对于医院的超声诊断工作而言,构筑一道坚固的安全新防线,必须从每一个细节抓起,而规范使用符合标准的医用无菌耦合剂,正是这道新防线建设的起点和关键环节。
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/03医疗耗材领域的一场重要“升级战”已经悄然打响!随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用范围受到了前所未有的严格限制。
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/03致各级医院采购部门及相关管理者:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院的耦合剂采购工作设立了全新的、不容含糊的标准。以往可能存在的对耦合剂选用上的“模糊地带”必须彻底清除,严格区分无菌型与非无菌型耦合剂的预期用途,已成为当前采购工作的核心准则。
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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