YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的颁布与实施,是国家层面发出的明确政策号召,旨在规范医用耦合剂的临床应用,提升医疗安全水平。面对这一重要政策导向,医疗机构、生产企业、经销商以及每一位医疗从业者,都应积极响应,共同行动,加速推进医用无菌耦合剂在特定高风险场景下对传统非无菌产品的临床替代进程。
政策的核心在于风险管理和精准应用。新标准明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。而在所有涉及人体腔道、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,则必须使用达到相应无菌级别的耦合剂。这一规定,为无菌耦合剂的临床替代提供了强有力的法规依据和政策支持。
加速临床替代进程,首先需要提升全行业的认知水平。通过广泛的宣传和培训,使每一位相关人员都深刻理解新标准的意义和要求。医疗机构应主动作为,及时修订内部操作规程,优化采购和库存管理,确保在高风险场景下优先选用并规范使用无菌耦合剂。生产企业应加大研发和生产投入,确保能供应充足的、符合新标的高品质无菌产品。经销商则应积极调整产品结构,主推无菌耦合剂,协助医院完成替换工作。
这是一个系统工程,需要产业链各环节的协同努力,才能高效、平稳地完成。
平创医疗作为响应政策号召、推动行业进步的积极力量,致力于为加速医用无菌耦合剂的临床替代进程贡献力量。我们的医用无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标及不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》,专为手术、黏膜、腔道、新生儿等高风险场景设计。凭借无菌小支装、内含高效杀菌剂的独特优势,以及全国挂网的便捷渠道和专业的服务支持,平创医疗不仅能为临床提供安全、合规、高品质的无菌替代品,更能协助医院和经销商顺利完成过渡。
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