新生儿，特别是早产儿或危重新生儿，皮肤娇嫩、屏障功能不完善，免疫系统发育尚未成熟，对外界刺激和感染非常敏感。新生儿超声检查（如颅脑超声、腹部超声等）时，耦合剂直接接触皮肤。因此，新生儿超声检查专用耦合剂需要具备特殊配方特性，以确保患儿安全。

新生儿超声检查专用耦合剂的配方特性解析：

1、强制无菌性： 新生儿免疫力低下，极易发生感染，且感染后进展迅速。耦合剂必须是医用无菌型，确保产品本身不含微生物，避免将病原体引入新生儿娇嫩皮肤。

2、极高的安全性与生物相容性： 成分必须极度安全、无毒、无刺激、低致敏。避免使用香料、色素、某些防腐剂（如对新生儿有潜在风险的尼泊金酯类）等可能引起不良反应的成分。配方越简单越好，原料纯度要求极高。需通过严格的新生儿适用性生物相容性测试。

3、温和的pH值： pH值设定在接近新生儿皮肤的生理pH值（通常较成人高一些，偏中性）范围内，最大限度减少对皮肤的刺激。

4、适宜的粘度与易清洁性： 粘度适中，既能确保声学耦合，又易于涂抹和清除，减少对患儿皮肤的摩擦。

5、不影响经皮吸收： 成分不易被新生儿娇嫩的皮肤大量吸收进入体内，避免潜在的全身毒性风险。

6、小剂量包装： 方便单次使用，减少浪费和污染风险。

符合上述配方特性的无菌耦合剂，才能最大程度地保障新生儿超声检查的安全性和舒适度。选择有儿科适用经验和严格质量控制体系的厂家产品至关重要。

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》要求在新生儿、婴儿身上进行的超声诊断和治疗操作必须使用无菌型耦合剂，而平创医疗的无菌耦合剂适用于新生儿等敏感人群，是国内少数具备无菌生产资质的厂家。