医用超声耦合剂根据其微生物洁净度,主要可以分为普通耦合剂、消毒耦合剂和医用无菌耦合剂三类。不同类型的耦合剂在微生物控制水平、安全等级和法规要求上存在差异,因此其适用的临床场景也不同。制作一个对照表,有助于清晰地区分和理解三类耦合剂的正确应用。
特性/类型 普通耦合剂 消毒耦合剂 医用无菌耦合剂
微生物洁净度 符合微生物限度标准(非无菌) 符合微生物限度标准,并添加消毒剂/抗菌成分(非无菌) 达到无菌保证水平(SAL),不含活微生物
法规要求 YY/T 0299等相关标准 YY/T 0299等相关标准,需评估消毒剂安全有效性 YY/T 0299-2022等强制标准,需无菌验证和检测
感染风险 存在微生物污染和交叉感染风险 相对普通耦合剂风险降低,但仍有微生物残留风险 最小化从耦合剂本身引入微生物的风险
适用临床场景 完整皮肤体表超声检查 完整皮肤体表超声检查(提供额外抗菌防护) 手术、腔道、粘膜、非完好皮肤、介入超声、高危人群
包装形式(常见) 大容量瓶装或袋装 大容量瓶装或袋装,可能新增小包装 小支装、单次使用包装为主
核心应用原则:
凡是涉及破皮、进入腔道、接触粘膜、应用于非完整皮肤或用于介入/手术操作的,必须强制使用医用无菌耦合剂。
体表超声检查,可根据感染控制需求和风险评估选择普通、消毒或无菌耦合剂,其中消毒和无菌耦合剂提供更高的安全保障。
平创医疗深耕医用耦合剂13年,目前拥有世面上最全的耦合剂类型(普通、消毒、无菌)生产资质,多种规格包装,能满足医院的所有超声检查需求。
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