在YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准全面实施的行业背景下，医用耦合剂生产厂家正面临着前所未有的挑战与机遇。面对新规对产品分类、预期用途及技术要求的严格规范，负责任的厂家必须迅速调整战略，聚焦核心，倾力打造完全满足新规要求的医用无菌耦合剂，以适应市场变革，保障临床安全。

新规的核心之一，是明确了在腔道检查、术中操作、新生儿检查以及接触非完好皮肤黏膜等高风险场景下，必须使用无菌型耦合剂。这为无菌耦合剂的研发和生产指明了方向，也提出了更高的技术要求。厂家必须确保其无菌产品从原材料选择、生产环境控制、灭菌工艺验证到最终包装，每一个环节都严格符合GMP规范和YY/T 0299-2022标准。

同时，新规也对产品的标签说明、预期用途的准确表述提出了更高要求，以避免误导临床使用。厂家需要仔细研读标准，确保产品说明书与注册证信息一致，清晰界定产品的适用范围，特别是无菌产品在高风险场景下的应用优势。此外，产品的物理性能如声学特性、粘稠度、稳定性、生物相容性等，也需持续优化，以提供更佳的临床使用体验。

聚焦核心，意味着厂家要将资源和精力投入到真正符合市场需求、具有高安全性和高合规性的产品线上。对于那些不再符合新标用途的非无菌产品，应果断调整或淘汰。

平创医疗，始终将打造满足最高标准的产品视为核心使命。我们倾力研发的医用无菌耦合剂，完全符合YY/T 0299-2022新规，专为手术、黏膜、腔道黏膜、新生儿及非完好皮肤等高风险场景设计。凭借无菌小支装、内含高效杀菌剂的独特优势，以及符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》的优异性能，平创医疗不仅能完美满足临床对安全与合规的需求，更以全国挂网的便捷渠道和专业的服务支持，成为医疗机构和经销商在新规时代最值得信赖的合作伙伴。