一场针对传统非无菌型医用超声耦合剂的“告别式”正在庄严举行!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施,非无菌耦合剂在多个特定临床场景下的应用已被明确“禁用”,其在这些领域的历史使命已然终结。与此同时,符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂正全面登场,以其法规优势和内在品质,实现对这些关键阵地的全面替代。
这场“告别式”的核心内容,在于新标准对非无菌耦合剂(I类)适用范围的严格限定——仅能“用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂因其潜在的微生物污染风险,已被彻底“请出”应用名单。这些高风险场景,已成为非无菌产品的“禁区”。
医用无菌型耦合剂的“全面替代”,是这场“告别式”的必然结果,也是医疗规范化发展的必然趋势。它们通过严格的生产、灭菌和包装工艺,确保了产品在用于高风险操作时的无菌状态,有效降低了医源性感染的风险,更能满足现代医疗对“零容忍”院感的目标追求。这种替代,不仅是产品的更迭,更是安全理念的升级。
平创医疗的无菌耦合剂严格遵循YY/T 0299-2022标准,专为那些非无菌耦合剂已“告别”的高风险场景设计,如术中超声、腔道检查(包括经阴道、直肠、食道等接触完好黏膜的操作)、新生儿检查及非完好皮肤探查。小支装设计,双重保障杜绝交叉感染,同时符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》要求。平创医疗致力于为医疗机构提供高品质、合规的无菌耦合剂,确保在每一个关键场景都有安全可靠的专业守护。
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